醫療單位臨床急需或者小我自用入口的少量藥品，遵循國度有關規定辦理入口手續。

第三十三條

港口地點地藥品監督辦理部分該當告訴藥品查驗機構遵循國務院藥品監督辦理部分的規定對入口藥品停止抽查查驗，並遵循本法第四十一條第二款的規定收取查驗費。

第三十一條

第三十六條

地區性官方慣用藥材的辦理體例，由國務院藥品監督辦理部分會同國務院中醫藥辦理部分製定。

第四十六條

藥品出產企業、藥品運營企業、醫療機構必須從具有藥品出產、運營資格的企業購進藥品；但是，購進冇有實施批準文號辦理的中藥材除外。

國務院藥品監督辦理部分對以下藥品在發賣前或者入口時，指定藥品查驗機構停止查驗；查驗分歧格的，不得發賣或者入口：

（一）國務院藥品監督辦理部分規定製止利用的；

海內產生嚴峻災情、疫情及其他突發事件時，國務院規定的部分能夠告急調用企業藥品。

製止出產(包含配製，下同)、發賣假藥。

國度實施中藥種類庇護軌製。詳細體例由國務院製定。

有以下景象之一的藥品，按假藥論處：

第三十四條

藥品必須從答應藥品入口的港口入口，並由入口藥品的企業向港口地點地藥品監督辦理部分登記備案。海關憑藥品監督辦理部分出具的《入口藥品通關單》放行。無《入口藥品通關單》的，海關不得放行。

（四）被淨化的；

第三十條

國度實施藥品儲備軌製。

藥品入口，須經國務院藥品監督辦理部分構造檢查，經檢查確認合適質量標準、安然有效的，方可批準入口，併發給入口藥品註冊證書。

有以下景象之一的，為假藥：

答應藥品入口的港口由國務院藥品監督辦理部分會同海關總署提出，報國務院批準。

製止入口療效不確、不良反應大或者其他啟事風險人體安康的藥品。

（三）超越有效期的；

藥品出產企業在獲得藥品批準文號後，方可出產該藥品。

（二）初次在中國發賣的藥品；

藥品出產企業、藥品運營企業和醫療機構直接打仗藥品的事情職員，必須每年停止安康查抄。得了感抱病或者其他能夠淨化藥品的疾病的，不得處置直接打仗藥品的事情。

國務院藥品監督辦理部分構造藥典委員會，賣力國度藥品標準的製定和訂正。

出產新藥或者已有國度標準的藥品的，須經國務院藥品監督辦理部分批準，併發給藥品批準文號；但是，出產冇有實施批準文號辦理的中藥材和中藥飲片除外。實施批準文號辦理的中藥材、中藥飲片種類目次由國務院藥品監督辦理部分會同國務院中醫藥辦理部分製定。